四種方式，證照分離
近日，國(guo)務院印發了《關于在全(quan)國(guo)推開“證(zheng)照分離”改(gai)革的(de)通(tong)(tong)知》（以下簡稱《通(tong)(tong)知》）。
《通知顯示》，2018年11月10日起，在全國范圍內對第一(yi)批(pi)106項(xiang)涉企行政(zheng)審批(pi)事(shi)項(xiang)分別(bie)按照(zhao)直(zhi)接取消審批(pi)、審批(pi)改為備案、實行告(gao)知承諾(nuo)、優化準(zhun)入服務等四種方式實施“證照(zhao)分離(li)”改革。
直接取(qu)消(xiao)審(shen)批。對設定必要性已不存在、市(shi)場機制(zhi)能夠有效調節(jie)、行業(ye)組(zu)織或中(zhong)介機構能夠有效實現(xian)行業(ye)自律(lv)管理的行政審(shen)批事(shi)項，直接取(qu)消(xiao)。辦理營業(ye)執(zhi)照后即可開展經(jing)營活動。
取消審批(pi)，改(gai)為備案(an)(an)。對取消審批(pi)后(hou)(hou)有關(guan)部(bu)門需及時(shi)準確獲得相(xiang)關(guan)信息，可(ke)改(gai)成備案(an)(an)。市場主體(ti)報(bao)送材料后(hou)(hou)即可(ke)開展相(xiang)關(guan)經(jing)營活動，有關(guan)部(bu)門不再進行審批(pi)。
簡化審批(pi)(pi)，實行告知承(cheng)諾(nuo)(nuo)。對暫時不能取(qu)消審批(pi)(pi)，但通(tong)過事(shi)(shi)中(zhong)事(shi)(shi)后監管能夠糾正(zheng)不符(fu)合(he)審批(pi)(pi)條(tiao)件(jian)(jian)行為的行政審批(pi)(pi)事(shi)(shi)項，實行告知承(cheng)諾(nuo)(nuo)。有關部門需制作告知承(cheng)諾(nuo)(nuo)書，并向申請(qing)人提供示范文本，一(yi)次性告知申請(qing)人審批(pi)(pi)條(tiao)件(jian)(jian)和(he)所(suo)需材(cai)料(liao)，對申請(qing)人承(cheng)諾(nuo)(nuo)符(fu)合(he)審批(pi)(pi)條(tiao)件(jian)(jian)并提交有關材(cai)料(liao)的，當場辦理審批(pi)(pi)。
完善(shan)措(cuo)施，優化準入(ru)(ru)服(fu)務。對關系國家(jia)安全、公(gong)共安全、金融安全、生態(tai)安全和(he)公(gong)眾健康(kang)等重大公(gong)共利益的行政(zheng)審批(pi)事項，保留(liu)審批(pi)，優化準入(ru)(ru)服(fu)務。
除“證(zheng)照分離”，還要“多(duo)證(zheng)合一(yi)”
營(ying)(ying)業執(zhi)照(zhao)是(shi)(shi)登(deng)記主(zhu)(zhu)(zhu)管(guan)部門(men)依(yi)照(zhao)法定(ding)條件和程(cheng)序，對市(shi)(shi)場(chang)主(zhu)(zhu)(zhu)體資格和一般(ban)營(ying)(ying)業能力進行確認后，頒發給市(shi)(shi)場(chang)主(zhu)(zhu)(zhu)體的(de)法律文件。許可(ke)(ke)證(zheng)是(shi)(shi)審批主(zhu)(zhu)(zhu)管(guan)部門(men)依(yi)法頒發給特定(ding)市(shi)(shi)場(chang)主(zhu)(zhu)(zhu)體的(de)憑證(zheng)。這類市(shi)(shi)場(chang)主(zhu)(zhu)(zhu)體需持營(ying)(ying)業執(zhi)照(zhao)和許可(ke)(ke)證(zheng)方(fang)可(ke)(ke)從事特定(ding)經營(ying)(ying)活動。
通過“證(zheng)照(zhao)分離”改(gai)革，有效(xiao)區分“證(zheng)”、“照(zhao)”功能，讓更多市(shi)場主體持照(zhao)即可經營(ying)，著力解決“準入(ru)不準營(ying)”問題。
除此(ci)之(zhi)外，還要(yao)經過“多證合一”改(gai)革。之(zhi)后，營業(ye)(ye)執(zhi)照(zhao)記載的信息和事項更加(jia)豐富，市場主(zhu)體憑營業(ye)(ye)執(zhi)照(zhao)即可開展(zhan)一般(ban)經營活動(dong)。
各地(di)要(yao)統(tong)籌推進“證(zheng)照分(fen)(fen)離”和“多證(zheng)合一(yi)”改(gai)革(ge)。對于(yu)“證(zheng)照分(fen)(fen)離”改(gai)革(ge)后(hou)屬于(yu)信息采集(ji)、記(ji)載公示、管理備查類的事項，原則(ze)上(shang)要(yao)通過“多證(zheng)合一(yi)”改(gai)革(ge)盡(jin)可(ke)能整合到營業執照上(shang)，真正(zheng)實現市場(chang)主體(ti)“一(yi)照一(yi)碼走天下”。
涉及醫藥行業的(de)行政審批改革
在第一批全國(guo)推行(xing)的(de)“證照分離”改革(ge)具體事項表中，有以下(xia)幾(ji)項涉及醫藥行(xing)業的(de)行(xing)政(zheng)審批改革(ge)。
國產藥品再注冊審批(pi)
1.推廣網上(shang)業務(wu)辦理。
2.公示審批程序、受理條件和(he)辦理標(biao)準，公開辦理進度。
3.對藥品生產經(jing)營(ying)許(xu)可等(deng)審批事項(xiang)中(zhong)相關聯的現場檢查進行合并，提(ti)高審批效率。
4.推(tui)進部門間信息共(gong)享應(ying)用，加(jia)強事(shi)中(zhong)事(shi)后監管。
; 開辦藥品生產企業審批
1.推廣網上業務辦理。
; 2.壓(ya)縮審(shen)批(pi)時限，將法定審(shen)批(pi)時限壓(ya)縮三分之一（現場檢查不計入審(shen)批(pi)時限）。
3.精(jing)簡審批(pi)材料(liao)，在線(xian)獲取核驗營業執照、法定代表人(ren)或負責人(ren)、質量負責人(ren)的身份(fen)證(zheng)明等材料(liao)。
4.公示審批(pi)程序(xu)、受理條件和辦(ban)理標準，公開辦(ban)理進度(du)。
5.對藥(yao)品生產(chan)經(jing)營許可等審批事項中(zhong)相關聯的現場檢查進行合并(bing)，提高審批效率。
6.推進部門間(jian)信息共(gong)享應用(yong)，加強事(shi)中事(shi)后監管。
藥品委托生產審(shen)批(pi)
1.推廣網(wang)上(shang)業務辦理。
2.精(jing)簡(jian)審批材料，在線獲取(qu)核驗營業執照、法定(ding)代表人或負責人的(de)身份證明等材料。
3.公示審批程序(xu)、受理條件和辦(ban)理標準，公開辦(ban)理進度(du)。
4.對藥品生(sheng)產經(jing)營許(xu)可(ke)等審(shen)批(pi)(pi)事項(xiang)中相關聯的現場(chang)檢查進行合并，提高審(shen)批(pi)(pi)效率。
5.推進部(bu)門間信(xin)息共享應用，加強事(shi)(shi)中事(shi)(shi)后監管。
; 開(kai)辦藥品(pin)經營企業審批（批發、零售連鎖總部）
1.推(tui)廣網上業(ye)務辦理。
2.壓縮(suo)審批時(shi)限，將(jiang)法(fa)定審批時(shi)限壓縮(suo)三分之一。
3.精簡審批材料，在(zai)線獲取(qu)核驗營業執照、法定代表人或負責人的身份證明(ming)等材料。
4.公示審(shen)批(pi)程序、受理條件和辦(ban)理標準，公開辦(ban)理進度(du)。
5.推進部門(men)間信息(xi)共享應用，加(jia)強事(shi)中(zhong)事(shi)后(hou)監管。
藥品進口(kou)備案
1.推廣網上業務辦理。
2.精簡審批材(cai)料(liao)(liao)，在線獲(huo)取核驗營業執照、本行政區域內藥品監管(guan)部門出具的(de)進(jin)口藥品注冊(ce)證(zheng)或者(zhe)進(jin)口藥品批件、本行政區域內口岸藥品檢驗所(suo)出具的(de)最近一次進(jin)口藥品檢驗報告書和進(jin)口藥品通關(guan)單(dan)等材(cai)料(liao)(liao)。
3.公(gong)示審批程序、受(shou)理條件和辦理標(biao)準(zhun)，公(gong)開辦理進度。
4.推進部門間信息共享應(ying)用，加強(qiang)事中事后監管(guan)。
互(hu)聯(lian)網藥品(pin)信息(xi)服務企業(ye)審(shen)批
1.推廣(guang)網上(shang)業務辦理。
; 2.壓縮審批時限(xian)(xian)，將法定審批時限(xian)(xian)壓縮三分之一。
3.精(jing)簡(jian)審批材料，在線獲取核驗營(ying)業執照等材料。
4.公(gong)示(shi)審批(pi)程序、受理(li)條件和辦理(li)標準，公(gong)開(kai)辦理(li)進度(du)。
5.推進部門間信息共享應用，從嚴加(jia)強事中事后(hou)監管。
; 開辦藥品零售(shou)企業審批
; 1.推(tui)廣網上業務(wu)辦理(li)。
2.壓縮(suo)審批(pi)時限，將法定審批(pi)時限壓縮(suo)三分之(zhi)一。
3.精簡審批材(cai)料，在(zai)線獲取核驗營(ying)業執照(zhao)、法(fa)定代表人或負責(ze)人身(shen)份證明等材(cai)料。
4.公(gong)示審批程序、受理條件和辦(ban)理標準，公(gong)開辦(ban)理進(jin)度。
5.推進(jin)部門間信息共享應用，加強事(shi)中事(shi)后監管。
進口藥(yao)材(cai)登記備案(an)
1.推廣網(wang)上業(ye)務辦理。
2.精簡審批材(cai)料，在(zai)線獲(huo)取核驗營業執(zhi)照、法(fa)定代表人(ren)或負責(ze)人(ren)的身(shen)份證明(ming)等(deng)材(cai)料。
3.公示審批程序、受理條件和辦(ban)理標準，公開辦(ban)理進度(du)。
4.推進部(bu)門間信息(xi)共享應用，加(jia)強事中事后監管。
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